Limpieza técnica
En las industrias automotriz y electrónica, la contaminación por partículas en los componentes puede reducir el rendimiento y la vida útil de los productos. A su vez, la contaminación por partículas en los productos farmacéuticos puede suponer un riesgo importante para los pacientes.
Las soluciones de análisis de limpieza y contaje de partículas de Leica Microsystemas asisten a los fabricantes a lograr la limpieza técnica y encontrar el origen de la contaminación. Estas soluciones de Leica ayudan a los usuarios a mantener la eficiencia y la rentabilidad da la producción.
Póngase en contacto con un especialista local en microscopía para que le asesore acerca de las soluciones de limpieza que se adaptan a sus necesidades y presupuesto.
¿Es posible realizar un análisis con un una alta producción?
Los análisis de limpieza técnica pueden llevar mucho tiempo porque, por lo general, son muchas las muestras o filtros que deben analizarse. Sin embargo, es posible aumentar el rendimiento y la eficiencia analizando más en menos tiempo.
Las soluciones de limpieza de Leica le permiten pasar menos tiempo escaneando y analizando los datos por medio de algoritmos optimizados y la combinación de varias muestras en un lote.
¿Cuál es el potencial de daño de una partícula?
Cuanto más dura y grande sea una partícula, mayor será su potencial de daño. Para evaluar los tipos de partículas de forma fiable y precisa, es esencial diferenciar las partículas reflectantes de las no metálicas, y determinar el tamaño de la partícula tridimensionalmente.
Los microscopios de análisis de limpieza y contaje de partículas de Leica Microsystems le ayudan a obtener más información sobre las partículas e identificar el origen de la contaminación por partículas.
¿Por qué cumplir con los estándares de limpieza técnica?
Es posible adherirse a distintas directrices y estándares en materia de limpieza para acceder a mercados internacionales o regionales y cumplir también las especificaciones de los usuarios.
Las soluciones de Leica le ayudan a cumplir con esas directrices y estándares, entre ellos, la norma ISO 16232 y VDA 19 para componentes y piezas automotrices, la norma ISO 4406 para lubricantes y fluidos hidráulicos, y la norma USP 788 para productos farmacéuticos.
En Allinox, una empresa aeroespacial, usamos el Cleanliness Analysis Advanced System para analizar partículas complejas en piezas críticas.
Nos sirve para analizar partículas a partir de 5 µm, medirlas con precisión tridimensional y diferenciar las reflectantes de las no reflectantes de conformidad con los estándares de la industria aeroespacial, como el P4TF21.
Desde que tenemos esta solución, nos ha ayudado a aumentar la eficiencia de nuestro análisis de limpieza e incrementar de forma notable la calidad y la fiabilidad de nuestros productos.
¿Por qué usar los microscopios de Leica para el análisis de limpieza?
Los microscopios de Leica Microsystems para analizar la limpieza técnica le ayudan a abordar los retos relacionados con la detección de partículas al tiempo que le permiten mantener la velocidad y la rentabilidad de la producción.
Avance rápido hacia sus resultados
Realice su análisis de detección de partículas con más eficiencia empleando menos tiempo en escanear y analizar los datos. El software de Leica Microsystems almacena y abre ajustes automáticos del sistema para ofrecerle resultados reproducibles.
Identifique partículas y analice sus datos de forma eficiente con un escaneado y procesamiento rápidos, una acción mínima del usuario y un soporte para varias muestras.
Obtenga más información sobre las partículas
Diferencie entre tipos de partículas de forma automática, como partículas metálicas y no metálicas, o fibras. Mida la altura de las partículas con facilidad con las herramientas automatizadas del software experto en limpieza LAS X.
Realice controles de contaminación más eficaces con un software optimizado y una solución única 2 en 1 que utiliza la espectroscopía láser (LIBS) para realizar un análisis visual y químico simultáneo.
Trabaje de forma flexible hoy y en el futuro
Cumpla las directrices y estándares en vigor hoy y en el futuro con las soluciones de limpieza de Leica. Trabaje con diversas directrices y normas, tales como la ISO 16232 y la VDA 19 para automoción, la ISO 4406 y la DIN 51455 para fluidos hidráulicos y aceites, y la USP 788 para la fabricación farmacéutica.
También le permite mantenerse actualizado en caso de cambios en las normas regionales y nacionales.
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Limpieza técnica: Electrónica
En la industria electrónica, la limpieza de los componentes es importante, ya que la contaminación por partículas puede aumentar el riesgo de fallos; por ejemplo, las partículas conductoras pueden provocar cortocircuitos en las placas de circuito impreso. Ahora, con la electromovilidad, también hay vehículos eléctricos con baterías y piezas electrónicas. Un referente común para la limpieza de los componentes electrónicos es la directriz ZVEI.
Para un análisis de limpieza rentable, los proveedores y fabricantes deben determinar de forma eficiente las propiedades conductoras de las partículas que indican el potencial de causar daños. El análisis automatizado es clave para lograr un proceso eficiente, en el que normalmente se aplica la microscopía óptica. Determinar la composición de las partículas de forma eficiente con una única solución es una gran ventaja.
Ejemplo: Producción de placas electrónicas
Limpieza técnica: Automoción y transporte
En la industria de la automoción, la contaminación residual de los sistemas suele afectar al rendimiento y la vida útil. Las normas y directrices comunes para la limpieza de la automoción son ISO 16232 y VDA 19.
Para lograr un análisis de limpieza eficaz y rentable, los proveedores y fabricantes de productos deben acordar qué se debe medir para indicar el potencial de la partícula para causar daños, especialmente las «partículas críticas» de alto riesgo.
El análisis automatizado de partículas es fundamental para un proceso eficiente. La microscopía óptica es el método más utilizado. El objetivo es encontrar y eliminar la fuente de contaminación. Una solución que permita identificarla de forma eficiente es una gran ventaja.
Ejemplo: Bloque de cilindros de un motor
Limpieza técnica: Fármacos
La contaminación por partículas en productos farmacéuticos puede provenir de muchas fuentes diferentes. Dicha contaminación puede suponer un riesgo para los pacientes, ya que puede causar sepsis, respuesta inflamatoria, disfunción orgánica, flebitis y arteritis pulmonar. Una norma utilizada en la industria farmacéutica es la USP 788.
La identificación de la contaminación por partículas se realiza mediante microscopía óptica. Durante el análisis visual de las partículas, a veces puede resultar difícil determinar la fuente de contaminación. El análisis elemental/químico permite conocer la composición, por lo que averiguar de dónde proceden (análisis de causa raíz) requiere menos tiempo y esfuerzo. Una solución de análisis visual y químico ofrece ventajas significativas.
Ejemplo: Producción farmacéutica de un líquido para infusión intravenosa
Comparison table
Emspira 3 | M125C | DM6 M | DM6 M + LIBS | ||
| Recomendado para partículas de los tamaños siguientes | Desde 25 µm | Desde 10 µm | Desde 5 µm | Desde 5 µm | |
| Diferenciación de partículas metálicas y no metálicas | Totalmente automatizada | Manual | Totalmente automatizada | Totalmente automatizada | |
| Diferenciación entre partículas y fibras | Totalmente automatizada | Totalmente automatizada | Totalmente automatizada | Totalmente automatizada | |
| Medición de partículas | X e Y | X e Y | X, Y y Z | X, Y y Z | |
| Análisis químico de la composición de las partículas | No | No | No (actualización posible) | Sí | |
| Recomendado para las siguientes aplicaciones | Limpieza técnica (ISO 16232, VDA 19) | Limpieza técnica (ISO 16232, VDA 19), Contaminación de partículas en fluidos hidráulicos (ISO 4406, DIN 51455), Contaminación de partículas en sustancias farmacéuticas (USP 788) | |||
Preguntas frecuentes sobre limpieza técnica
Sí, las plantillas de los informes son archivos de Excel que se pueden personalizar.
Sí, puede medir las alturas de las partículas con herramientas automatizadas del software experto en limpieza. La altura se determina con gran facilidad usando las posiciones más baja y alta del enfoque para una partícula.
No, todas las soluciones de limpieza técnica de Leica se enfocan automáticamente para lograr el enfoque adecuado de forma automática.
Por definición, la longitud de una partícula es el Feret máximo. En el caso de la anchura, se puede utilizar el Feret mínimo, o el diámetro de círculo máximo inscrito.
Sí, la presencia o ausencia de reflejo permite, de forma indirecta, distinguir entre partículas reflectantes y no reflectantes. La reflexión se determina por medio del uso de técnicas de microscopía polarizantes que aumentan el contraste. También es posible establecer la composición de las partículas por medio de LIBS (espectroscopía de disociación inducida por láser).
Sí, las soluciones de limpieza técnica de Leica Microsystemas se pueden personalizar con normas definidas por el usuario para los análisis de limpieza y los informes de los resultados.
Sí, la solución de análisis de limpieza puede guardar y abrir los ajustes predeterminados para obtener resultados fiables y reproducibles.
La capacidad de causar daños de una partícula se puede determinar con la diferenciación automatizada de partículas. Por ejemplo, partículas reflectantes (a menudo metálicas) o no reflectantes (a menudo no metálicas), las alturas y la composición de las partículas con LIBS (espectroscopía láser). Por lo general, las partículas más duras y de mayor tamaño pueden causar daños más graves.
Sí, con el soporte para varias muestras o filtros de Leica Microsystems puede simplificar el flujo de trabajo con un análisis de partículas automatizado.
En la industria de la automoción, uno de las principales normas es la ISO 16232, que establece las definiciones y los rangos aceptados de parámetros habituales como, p.ej., clases de partículas por tamaño, valores umbral para la identificación de partículas, ajustes de imagen, etc., utilizados en el análisis de limpieza.
En la industria de la automoción, uno de las principales normas es la ISO 16232, que establece las definiciones y los rangos aceptados de parámetros habituales como, p.ej., clases de partículas por tamaño, valores umbral para la identificación de partículas, ajustes de imagen, etc., utilizados en el análisis de limpieza.
El término «limpieza técnica» se emplea en el contexto de la fabricación de productos y sus componentes en varias industrias. La calidad de los productos puede ser enormemente sensible a la contaminación por partículas transportadas por el aire o líquidos. Como resultado, industrias como la automotriz, la aeroespacial, la microelectrónica, la farmacéutica y la de dispositivos médicos tienen requisitos estrictos de limpieza para evitar la contaminación de las superficies y garantizar un control efectivo de la contaminación.
En la industria electrónica, una referencia común para los estándares de limpieza es la guía ZVEI (Asociación Alemana de la Industria Electrotécnica y Electrónica) titulada «Technical Cleanliness in Electrical Engineering».
La norma ISO 4406 internacional especifica el código para definir la cantidad de partículas sólidas en el fluido utilizado en un sistema hidráulico determinado. El objetivo de este código es simplificar la creación de informes de datos de recuento de partículas mediante la conversión del número de partículas en clases o códigos amplios, en los que un salto de código puede suponer la duplicación del nivel de contaminación.
Esta norma se aplica a los aceites minerales y sintéticos con y sin aditivos. Parte de la muestra de aceite se hace pasar a través de un filtro de membrana y se elimina el aceite del residuo recogido con un disolvente. Las partículas del filtro se clasifican por número y tamaño utilizando un microscopio óptico. El recuento de partículas se establece para rangos de tamaño de partícula codificados de acuerdo a la norma ISO 4406.
Es una norma relativa a los métodos de ensayo aplicados a materia particulada presente en líquidos y fluidos inyectables utilizados en la asistencia sanitaria. Algunos ejemplos son las soluciones intravenosas (IV), las inyecciones de medicamentos, etc. La materia particulada se refiere a partículas no disueltas presentes de manera no intencionada en los fluidos inyectables y que pueden causar toxicidad o efectos secundarios no deseados.
