Limpieza técnica
En las industrias de la automoción y la electrónica, los componentes deben estar libres de contaminación por partículas no deseadas. Puede reducir el rendimiento y la vida útil del producto. Las industrias dedican un esfuerzo considerable a encontrar formas eficientes de mantener la limpieza técnica y mantener la rentabilidad de la producción.
Las normas ayudan a los proveedores y fabricantes a obtener resultados de limpieza fiables. En la industria automovilística, hablamos de las normas VDA 19 e ISO 16232. En la industria electrónica, una referencia común es la directriz ZVEI.
La contaminación por partículas en los productos farmacéuticos puede suponer un riesgo importante para los pacientes. Para garantizar la calidad y la seguridad de los productos, las empresas farmacéuticas necesitan soluciones innovadoras para el análisis de las causas de la limpieza técnica.
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¿Qué es la limpieza técnica?
La limpieza técnica tiene que ver con la fabricación de productos y sus componentes en diversas industrias. La calidad del producto puede ser muy sensible a la contaminación. Como resultado, industrias como la automotriz, la aeroespacial, la microelectrónica, la farmacéutica y la de dispositivos médicos tienen requisitos estrictos de limpieza.
¿Qué es la ISO 16232?
En la industria de la automoción, uno de las principales normas es la ISO 16232, que proporciona las definiciones y los rangos aceptados de parámetros habituales como, p.ej., clases de partículas por tamaño, valores umbral para la identificación de partículas, ajustes de imagen, etc., utilizados en el análisis de limpieza.
¿Qué es la VDA 19?
Para el análisis de limpieza en la industria del transporte, se ha convertido en práctica establecida seguir directrices, como la VDA 19.1 (Asociación Alemana de la Industria Automotriz), para la determinación cuantitativa de la contaminación por partículas en componentes.
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Limpieza técnica: Electrónica
En la industria electrónica, la limpieza de los componentes es importante, ya que la contaminación por partículas puede aumentar el riesgo de fallos; por ejemplo, las partículas conductoras pueden provocar cortocircuitos en las placas de circuito impreso. Ahora, con la electromovilidad, también hay vehículos eléctricos con baterías y piezas electrónicas. Un referente común para la limpieza de los componentes electrónicos es la directriz ZVEI.
Para un análisis de limpieza rentable, los proveedores y fabricantes deben determinar de forma eficiente las propiedades conductoras de las partículas que indican el potencial de causar daños. El análisis automatizado es clave para lograr un proceso eficiente, en el que normalmente se aplica la microscopía óptica. Determinar la composición de las partículas de forma eficiente con una única solución es una gran ventaja.
Ejemplo: Producción de placas electrónicas
Limpieza técnica: Automoción y transporte
En la industria de la automoción, la contaminación residual de los sistemas suele afectar al rendimiento y la vida útil. Las normas y directrices comunes para la limpieza de la automoción son ISO 16232 y VDA 19.
Para lograr un análisis de limpieza eficaz y rentable, los proveedores y fabricantes de productos deben acordar qué se debe medir para indicar el potencial de la partícula para causar daños, especialmente las «partículas críticas» de alto riesgo.
El análisis automatizado de partículas es fundamental para un proceso eficiente. La microscopía óptica es el método más utilizado. El objetivo es encontrar y eliminar la fuente de contaminación. Una solución que permita identificarla de forma eficiente es una gran ventaja.
Ejemplo: Bloque de cilindros de un motor
Limpieza técnica: Fármacos
La contaminación por partículas en productos farmacéuticos puede provenir de muchas fuentes diferentes. Dicha contaminación puede suponer un riesgo para los pacientes, ya que puede causar sepsis, respuesta inflamatoria, disfunción orgánica, flebitis y arteritis pulmonar. Una norma utilizada en la industria farmacéutica es la USP 788.
La identificación de la contaminación por partículas se realiza mediante microscopía óptica. Durante el análisis visual de las partículas, a veces puede resultar difícil determinar la fuente de contaminación. El análisis elemental/químico permite conocer la composición, por lo que averiguar de dónde proceden (análisis de causa raíz) requiere menos tiempo y esfuerzo. Una solución de análisis visual y químico ofrece ventajas significativas.
Ejemplo: Producción farmacéutica de un líquido para infusión intravenosa
Preguntas frecuentes sobre limpieza técnica
En la industria electrónica, una referencia común para los estándares de limpieza es la guía ZVEI (ZVEI = Asociación Alemana de la Industria Electrotécnica y Electrónica) titulada «Technical Cleanliness in Electrical Engineering».
Esta norma internacional especifica el código que se debe utilizar para definir la cantidad de partículas sólidas en el fluido utilizado en un sistema hidráulico determinado. El objetivo de este código es simplificar la creación de informes de datos de recuento de partículas mediante la conversión del número de partículas en clases o códigos amplios, en los que un salto de código puede suponer la duplicación del nivel de contaminación.
Esta norma se aplica a los aceites minerales y sintéticos con y sin aditivos. Parte de la muestra de aceite se hace pasar a través de un filtro de membrana y se elimina el aceite del residuo recogido con un disolvente. Las partículas del filtro se clasifican por número y tamaño utilizando un microscopio óptico. El recuento de partículas se establece para rangos de tamaño de partícula codificados de acuerdo a la norma ISO 4406.
Es una norma relativa a los métodos de ensayo aplicados a materia particulada presente en líquidos y fluidos inyectables utilizados en la asistencia sanitaria. Algunos ejemplos son las soluciones intravenosas (IV), las inyecciones de medicamentos, etc. La materia particulada se refiere a partículas no disueltas presentes de manera no intencionada en los fluidos inyectables y que pueden causar toxicidad o efectos secundarios no deseados.
