ライカまでお気軽にお問い合わせください。ニーズやご予算に合った洗浄度解析ソリューションをご提案いたします。
ハイスループットで分析できますか？
清浄度評価は、通常、分析するサンプルやフィルターの数が多く、時間がかかります。より短時間でより多くの分析を行うことで、処理能力と効率性を向上させることが可能です。
ライカの清浄度評価ソリューションは、最適化されたアルゴリズムと複数のサンプルを1つのバッチにまとめることで、スキャンとデータ分析に費やす時間を短縮します。
粒子によるダメージの可能性はどのくらいありますか？
粒子の硬度やサイズが大きいほど、ダメージの可能性は高まります。粒子の種類を確実に正確に評価するには、反射粒子と非金属粒子を区別し、粒子の大きさを三次元で測定することが不可欠です。
ライカマイクロシステムズの清浄度測定ソリューションは、粒子に関するより深い情報を取得し、粒子状汚染の発生源を特定するのに役立ちます。
なぜ清浄度の規格を満たす必要があるのでしょうか？
国内外規格、あるいはユーザーの仕様に対応し、さまざまな清浄度に関するガイドラインや各種規格に準拠することができます
ライカのソリューションは、自動車部品清浄度検査の標準化ISO 16232やVDA 19、潤滑油や油圧流体、オイルに関するISO 4406、医薬品に関するUSP 788など、さまざまなガイドラインや規格への準拠をサポートします。
航空宇宙企業Allinoxでは、清浄度評価用先進システムを導入しており、重要な部品上の難分解粒子の分析に活用しています。
このソリューションを使用して、5µmの微粒子を分析し、3次元で正確に測定し、反射型と非反射型を区別します。航空宇宙規格（P4TF21など）に準拠しています。
このソリューションを導入して以来、清浄度分析の効率が向上し、製品の品質と信頼性が大幅に改善されました。
ライカの顕微鏡を清浄度評価に使う理由は？
ライカマイクロシステムズの技術的清浄度評価ソリューションは、検査効率と費用対効果を維持しながら、粒子検出に関連する課題への取り組みを支援します。
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清浄度評価 エレクトロニクス
エレクトロニクス産業では、粒子汚染はプリント基板にショートを引き起こす等、不良のリスクを高める恐れがあるため、構成要素の清浄度は重要です。 さらに、e-モビリティの登場で、車載電池（バッテリー）や電子部品を搭載した電気自動車が製造されています。 電子機器の清浄度の評価で一般に参照されているのは、ドイツ電気・電子工業連盟（ZVEI）ガイドラインです。
自動車パワートレーンの高性能化・小型化が進む中、故障の原因となる微粒子管理への要求が高まっています。 顕微鏡法では、粒子を検出しサイズを測定するために、自動分析が鍵となります。 熟練経験値の必要な作業で、シームレスに粒子組成を効率的に、再現性高く検出することが重要です
例： 電子基板の生産
清浄度評価 自動車・輸送
自動車パワートレーンの高性能化・小型化が進む中、故障の原因となる微粒子管理への要求が高まっています。 ISO16232やVDA19.1が発行され、自動車部品の清浄度検査が標準化される中、顕微鏡を使った管理手法も広がりを見せています。
サプライヤーと自動車メーカーは特にリスクの高い「キラー粒子」をはじめ、粒子がもたらす潜在的ダメージを判断するために何を測定するかについて意見を一致させなければなりません。
光学顕微鏡法による清浄度検査とコンタミ解析には自動化された粒子分析が有効です。 付着残渣測定法の基本分析では、光学顕微鏡法が一般的です。 汚染源を特定・除去するという目的から、 自動化ソリューションを活用することには大きなメリットがあります。
例： エンジンのシリンダーブロック
清浄度評価 医薬品
医薬製品の粒子汚染はさまざまな原因で発生する可能性があります。 こうした汚染は敗血症、炎症反応、臓器機能不全、静脈炎、肺動脈炎など重篤な疾患を引き起こす可能性があります 医薬品では、米国薬局方協会（USP）が定めたUSP 788の規格が用いられています。
USPでは、フィルターに粒子を捕集し、顕微鏡で粒子の大きさと個数を測定します。 粒子を視覚的に分析するだけでは、汚染源を判断することが困難な場合があります。 ライカLIBSは元素／化学分析により組成を明らかにすることができ、汚染源の特定をアシストする情報をよりスピーディかつ簡単に入手できます 観察から表面分析、元素の定性分析を実行できます
例： 静脈注射液の製造
Comparison table
よくある質問：清浄度評価
はい。レポートテンプレートはカスタマイズ可能なExcelファイルです。
はい、清浄度エキスパートソフトウェアを使用した自動ツールで粒子の高さを測定できます。粒子の最小および最大の焦点位置を基準とすることで、高さを簡単に判断することができます。
いいえ、ライカの清浄度測定ソリューションはオートフォーカス機能を備えているため、適切な焦点が自動的に得られます。
定義上、粒子の長さは最大フェレ径です。粒子の幅については、フェレットの最小値または内接円の最大径を使用できます。
はい、反射の有無、すなわち反射粒子と非反射粒子を識別することで、間接的に区別することが可能です。反射は、偏光技術を使用することで正確に確認できます。粒子の組成は、LIBS（レーザー誘起ブレイクダウン分光法）でも判定できます。
はい、ライカマイクロシステムズの清浄度評価ソリューションは、ユーザー定義の基準に合わせて清浄度評価と結果報告をカスタマイズすることができます。
再現性と信頼性の高い結果を得ることができますか？ 再現性と信頼性の高い結果を読み出すことができます。
T自動粒子識別機能を使用して、清浄度評価ができます。金属（反射性）、非金属（非反射性）、繊維の自動分類が可能です。一般的に、硬く大きな粒子ほど、大きな品質問題を引き起こす可能性があります。
マルチサンプル/フィルターホルダーを使用すれば、自動粒子分析機能によりワークフローを簡素化することができます。
VDA 19とは何ですか？ 輸送業界における清浄度評価では、製品部品上の粒子状汚染の定量的な測定については、ドイツ自動車工業会（VDA）のVDA 19などのガイドラインに従うことが一般的となっています。
自動車業界では、ISO 16232が主な基準の1つであり、清浄度評価で使用される一般的なパラメータの定義と範囲を規定しています。例えば、粒子の大きさによる粒子クラス、粒子識別のしきい値、画像の明るさなどです。
「清浄度評価」という用語は、さまざまな業界における製品およびその部品の製造と併せて使用されています。製品の品質は、空気中や液体中の粒子による汚染に極めて敏感に反応します。自動車、航空宇宙、マイクロエレクトロニクス、製薬、医療機器などの業界では、表面汚染を防止し、効果的な汚染管理を確実に行うための厳しい要件が求められています。
電子機器業界では、清浄度基準の一般的な参照基準として、ZVEI（ドイツ電気電子製造業者協会）が発行する「電気工学における技術的清浄度」というガイドラインが広く知られています。
ISO 4406 国際規格は、特定の油圧流体動力システムで使用される油圧流体中の固体粒子の量を定義するコードを規定しています。この規定の目的は、粒子数を大まかなクラスまたはコードに変換することで、粒子数データの報告を簡素化することです。一般的に、コードが1つ増えると、汚染レベルが2倍になります。
DIN 51455規格は、添加剤の有無に関わらず、新鮮な鉱物油および合成油に適用されます。油のサンプルの一部をメンブレンフィルターに捕集し、溶液でフィルター上の残留物の油分を洗い流します。フィルター上の粒子は、光学顕微鏡を使用して数および大きさを判断します。ISO 4406に沿ってコード化された粒子サイズについては、粒子数を別途算出します。
USP 788は、注射剤中の不溶性微粒子試験は、非経口薬に存在する肉眼で見えない粒子の数とサイズを定量化するための規格です。これらの例としては、点滴（IV）液、薬物の注射などが含まれます。粒子状物質とは、意図せずして溶液中に存在し、気泡ではない移動性かつ不溶性の粒子です。
