Qualification Services Servizi di conformità per i vostri apparecchi Leica
Siete conformi agli standard governativi e internazionali?
In un ambiente regolamentato è fondamentale una verifica documentata dell'installazione e del funzionamento dei vostri strumenti secondo le specifiche operative. Tuttavia il processo può essere complesso e richiedere tempo.
Il nostro portfolio di servizi di qualifica include la qualificazione dell'installazione (IQ), la qualificazione operativa (OQ) e la qualificazione delle prestazioni (PQ) per gli strumenti Leica Microsystems, come anche per la qualificazione del software.
Chi sarebbe più adatto per assistervi sui servizi della Conformità rispetto se non gli esperti che sviluppano e supportano gli strumenti che utilizzate? I servizi di certificazione della Leica Microsystems vengono eseguiti da tecnici di assistenza qualificati e certificati che collaborano con voi per garantire che la vostra qualifica di installazione e operativa sia conforme ai nostri requisiti generali di convalida del sistema.
Key Features
I vostri benefici
Un controllo ben documentato del fatto che le vostre strumentazioni della Leica Microsystems sono state installate secondo criteri specifici e che soddisfano le specifiche prestazioni. In base alle vostre esigenze questi servizi si possono applicare sia in ambienti regolamentati che in ambienti non regolamentati
- Verifica dell'ordine e del sistema per dimostrare che gli strumenti ordinati sono stati ricevuti con la documentazione completa
- Verifica dell'installazione per dimostrare che l'installazione soddisfa le specifiche
- Verifica della formazione del cliente per dimostrare che i clienti hanno ricevuto una formazione relativamente al funzionamento di base e all'utilizzo conforme alle specifiche di Leica
- Verifica dell'hardware per assicurare che funzioni conformemente alle specifiche di Leica al momento dell'installazione
- Verifica delle condizioni operative per dimostrare che lo strumento rispetta i criteri operativi specificati
Qualificazione dell'Installazione (QI)
I test includono una serie di parametri specifici per dimostrare che il sistema soddisfa i criteri operativi specificati. Il servizio QI/QO si basa su un insieme di parametri definito da Leica Microsystems e documenta la capacità operativa dello strumento. La Qualificazione dell'Installazione (QI) comprende: La procedura aiuta ad assicurare che gli strumenti siano installati conformemente alle specifiche documentate di Leica. Il servizio documenta la completezza della fornitura e i componenti dello strumento. Inoltre verifica e documenta che tutti i materiali sono stati ricevuti completi e che gli aggiornamenti sono compatibili con la configurazione complessiva del sistema.
Qualificazione Operativa (QO)
La procedura aiuta ad assicurarsi che gli strumenti operino secondo le caratteristiche della Leica. Il servizio QO include una verifica dettagliata dello strumento sulla base di condizioni ben definite e caratteristiche note del campione. Tempi raccomandati per QO e QP
- Dopo l'installazione
- Dopo la manutenzione periodica
- Dopo qualsiasi intervento di assistenza che sia critico per le prestazioni dello strumento
- Dopo la ricollocazione e la reinstallazione dello strumento
- Dopo un aggiornamento o una modifica che influisce sulla funzionalità o sulle prestazioni dello strumento (upgrade dell'hardware e/o del software)
- Prima che lo strumento venga integrato in un processo o in una procedura regolamentati
Qualificazione delle Prestazioni (QP)
La Qualificazione delle Prestazioni verifica il sistema dopo la QI e la QO e assicura che i componenti funzionino come previsto e conformemente ai requisiti specificati dall'utente. Dal momento che le configurazioni degli strumenti, le applicazioni e i flussi di lavoro variano da un utente a un altro, la Qualificazione delle prestazioni è una procedura altamente personalizzata. Una QP può essere effettuato in combinazione con la Qualifica di installazione e/o la Qualifica operativa, a seconda delle vostre esigenze e dei requisiti della vostra convalida generale del sistema.
