医療機関等と企業活動との関係の透明性に関する指針

ライカマイクロシステムズ株式会社（以下当社） は、高い倫理性が要求される医療機器業界及び体外診断用医薬品業界の一員として、（一社）日本医療機器産業連合会が定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」、「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」、日本臨床検査薬協会が定める「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」及び医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」とそれらの精神に従い、当社の指針として「医療機関等と企業活動との関係の透明性に関する指針」を定め、医療機関等への資金提供に関する情報を公開いたします。

公開時期及び公開方法

当社のウェブサイトにて各会計年度の医療機関等への資金提供情報を2020年度分（2020年1月～2020年12月）から決算終了後、次年度の適切な時期に公開します。

公開対象

当社による医療機関等への資金提供情報の範囲と内容は以下のとおりです。

 Ａ．研究費開発費等 

臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。 

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

1. 特定臨床研究費 (※1)
   提供先施設等の名称等 (※2)：○○件○○円
2. 倫理指針に基づく研究費 (※3)
   提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
3. 臨床以外の研究費 (※5)
   年間の件数・総額、提供先施設等の名称 (※4)
4. 臨床試験費（治験費）
   提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
5. 製造販売後臨床試験費
   提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
6. 不具合・感染症症例報告費
   提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
7. 製造販売後調査費
   提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
8. その他研究開発関連費用
   年間の総額 

（※1）「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用を示します。 

（※2）「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開します。 

（※3）「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針”を指します。 

（※4）「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開します。 

（※5）「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用を示します。

Ｂ．学術研究助成費

学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費等が含まれます。なお、「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料等が含まれます。

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。 

1. 奨学寄附金
   ○○大学○○教室：○○件○○円
2. 一般寄附金
   ○○大学(○○財団)：○○件○○円
3. 学会等寄附金
   第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)：○○円
4. 学会等共催費等
   第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)：○○円
5. （※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。） 

Ｃ．原稿執筆料等

自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。 

1. 講師謝金
   ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円
2. 原稿執筆料・監修料
   ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円
3. コンサルティング等業務委託費
   ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円
4. （※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。） 

Ｄ．情報提供関連費

医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。

1. 講演会等会合費 
   年間の件数・総額
2. 説明会費
   年間の件数・総額
3. 医学・医療工学関連文献等提供費 
   年間の総額 

Ｅ．その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。 

1. 接遇等費用 : 年間の総額

閲覧者の同意

当社のウェブサイトで公表される各会計年度の医療機関等への資金提供情報を閲覧される方（以下、「閲覧者」といいます。）は、以下の利用規約に同意したものとみなします。 利用規約 １．当社のウェブサイト（PDFファイルを含みます）の閲覧者は、次の行為を行ってはなりません。当社は、違反行為が認められた場合、情報提供の制限その他の措置を取ることができるものとします。 １）当社のウェブサイトに記載のある医療機関等または当社に、不利益もしくは損害を与える行為、またはその恐れのある行為。 ２）当社のウェブサイトに記載のある医療機関等または当社の名誉または信用を毀損する行為。 ３）公序良俗に反する行為、またはその恐れのある行為。 ４）法令もしくは条例に違反する行為、またはその恐れのある行為。 ５）当社のウェブサイトで得られた情報を営利目的で利用する行為。 ６）当社のウェブサイトに記載のあるデータについて当社に無断で複写、転写、転載、加工等を行う行為。 ７）その他、当社が不適切と判断する行為。 ２．当社は、本規約を何らの事前通知または承諾なしに変更することができるものとします。
透明性ガイドライン　2021年度版 | 2022年度版 | 2023年度版